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近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司諾思舒?比拉斯汀片(規(guī)格:20mg),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20253972,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。比拉斯汀通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批,狀態(tài)轉(zhuǎn)為“A”。
比拉斯汀片用于蕁麻疹的對(duì)癥治療,適用于成年人和青少年(12歲及以上)。比拉斯汀是第二代非鎮(zhèn)靜型長(zhǎng)效組胺拮抗劑,具有選擇性外周H1受體拮抗劑親和力,對(duì)毒蕈堿受體無(wú)親和力,無(wú)鎮(zhèn)靜作用、無(wú)心臟毒性、不與細(xì)胞色素P450酶底物相互作用,具有速效、長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特點(diǎn)。
蕁麻疹是由于皮膚、黏膜小血管擴(kuò)張及滲透性增加出現(xiàn)的一種局限性水腫反應(yīng),是常見(jiàn)的皮膚病,其臨床表現(xiàn)為大小不一、形態(tài)各異的風(fēng)團(tuán)和/或血管性水腫,大多伴有瘙癢,病情嚴(yán)重的患者還可能伴有發(fā)熱、惡心、嘔吐等癥狀。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)蕁麻疹的患病率約為0.75%。